Avibactam Sodium: uso pratico nei flussi di lavoro di ricerca e sviluppo
Inibitore affidabile della beta-lattamasi per formulazione, test e pianificazione normativa
I team che sviluppano combinazioni di antibiotici di prossima-generazione si concentrano su:il comportamento riproducibile di Avibactam Sodiumnella formulazione, nei test di stabilità e nei flussi di lavoro normativi. Viene fornito come input chimico standardizzato, non come farmaco finito.
Criteri di caratterizzazione e rilascio
- Numero CAS: 1192491-61-4
- Aspetto:Polvere cristallina da bianca a biancastra-
- Purezza:Maggiore o uguale al 98% (HPLC)
- Modulo:Sale sodico dell'intermedio -inibitore della lattamasi
- Solubilità:Solubile in acqua-; adatto per tamponi acquosi standard
- Magazzinaggio:
- -Breve termine: 2-8 gradi (sigillato)
- -A lungo termine: consigliati −20 gradi
- -Proteggere dall'umidità e dalla luce
- Documentazione:COA, scheda di sicurezza, riepilogo delle impurità, riferimento alla stabilità di base
Il COA include tempi di ritenzione HPLC e profili di picco per il confronto diretto con gli standard interni.
Valutazione e integrazione
- Compatibilità solvente:Testare piccole quantità su solventi e intervalli di pH prima di aumentare-l'operazione.
- Sensibilità all'umidità:Un imballaggio e una movimentazione adeguati impediscono il flusso alterato o la compattazione.
- Corrispondenza analitica:Sovrapponi il riferimento HPLC e i lotti in entrata per ridurre la ri-qualificazione.
Note sull'imballaggio e sulla stabilità
- Imballaggio primario:Fiale con barriera contro l'umidità-con essiccante.
- Opzioni di trasporto:Disponibile spedizione isolata o a temperatura-controllata.
- Informazioni sul lotto:Identificatori di lotto/batch contrassegnati per l'integrazione LIMS/ERP.
Tipico percorso di approvvigionamento
- Fase di valutazione:Ordini di campioni per verificare le prestazioni analitiche e di gestione.
- Qualifica interna:Il controllo qualità confronta COA, impurità e dati analitici con parametri di riferimento interni.
- Fornitura completa:Passaggio alla fornitura in bulk con consegne programmate e tracciabilità dei lotti.
Domande frequenti operative
- D: È un farmaco finito?
A:No: fornito rigorosamente come input grezzo API per la formulazione e la produzione.- D: Quali documenti accompagnano ogni spedizione?
A:COA, scheda di sicurezza, riepilogo delle impurità; dati estesi sulla stabilità disponibili su richiesta.- D: Come dovrebbe essere conservato per un utilizzo a lungo-termine?
A:Sigillato, asciutto; a breve-termine 2–8 gradi, a lungo-termine −20 gradi, al riparo dalla luce e dall'umidità.- D: È possibile ordinare piccole quantità?
A:Sì, gli ordini dei campioni sono supportati per la valutazione.- D: Sono disponibili opzioni di imballaggio o etichettatura personalizzate?
A:Sì, è possibile organizzare un imballaggio OEM/personalizzato.
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